VACCINE RESEARCH INSTITUTE

Descriptif centre de recherche clinique VACCINE RESEARCH INSTITUTE

L’Institut de recherche vaccinale (VRI), Laboratoire d’excellence, a été créé par l’Agence nationale française de recherche sur le sida et les hépatites virales (ANRS) et l’Université Paris-Est Créteil (UPEC) afin de conduire des recherches visant à accélérer la mise au point de vaccins innovants contre le VIH / sida et les maladies infectieuses (ré)-émergentes. La structure du VRI renforce les liens entre la recherche fondamentale et la recherche translationnelle, les associations de patients et le monde socio-économique, contribuant ainsi à une accélération du développement de vaccins.

Le VRI développe deux types d’essais cliniques vaccinaux : des essais visant à développer un vaccin préventif, impliquant des volontaires sains, et des essais de vaccins thérapeutiques, menés par exemple, pour le cas du VIH, chez des personnes vivant avec le VIH.

Pour ces essais cliniques, le VRI recrute des volontaires désireux de faire avancer la recherche sur les vaccins anti-VIH et les maladies infectieuses (ré)-émergentes.

Les essais de vaccins thérapeutiques développés sont comme pour le vaccin préventif des essais de phase I et de phase II.

Outre l’effet sur la réponse immunitaire dirigée contre le virus VIH, l’efficacité de ces vaccins peut être appréciée en fonction de leur impact sur la réplication du virus après arrêt des traitements antirétroviraux (ATA) sur une période ne dépassant pas 3 mois.

Informations concernant les essais cliniques à l'Institut de Recherche Vaccinale :

  •   La durée de participation pour chaque volontaire varie en général entre 6 mois et 1 an à compter de son engagement. Les volontaires sont répartis par tirage au sort entre les différents groupes, correspondant aux différentes combinaisons vaccinales évaluées.

  •   Un nombre de visites prévu pour chaque volontaire est dépendant de la combinaison vaccinale est prévu pour chaque volontaire. Il faut compter en général entre 8 et 10 visites, chacune d’entre elles durant entre 1 et 3 heures. Cela afin d'assurer un suivi très encadré des participants inclus dans l'essai clinique.

  •   La 1ère visite médicale (dite de pré-inclusion) se déroule 4 semaines avant le début des vaccinations. Elle comporte des questions sur la vie sexuelle des volontaires ainsi qu'un examen clinique complet et des examens biologiques (par prise de sang et prélèvement urinaire), pour s’assurer que chaque volontaire est en bonne santé et ne présente pas de risque important de contracter le virus de par ses pratiques sexuelles.

  •   Des échantillons de sang, numérotés de façon anonyme, sont prélevés et congelés pour constituer une biothèque. Ils servent à vérifier certaines données biologiques et effectuer des tests complémentaires dans le cadre de l’essai. Ils peuvent également être utilisés, avec l’accord des volontaires, pour d’autres recherches sur la conception de vaccins contre le VIH et les maladies (ré)- émergentes.

  •   Les résultats globaux sont habituellement connus 6 mois après la fin de l’essai et sont communiqués aux volontaires dès leur connaissance.

  •   Chaque volontaire peut interrompre à tout moment sa participation à un essai vaccinal anti-VIH, sans donner de raison. Les effectifs de chaque groupe de volontaires étant assez réduits dans les essais cliniques de phase I et II, leur retrait peut compromettre ou rendre très difficile l’interprétation des résultats de l’ensemble de l’essai. Mieux vaut donc ne pas s’engager si on pense ne pas pouvoir participer jusqu’au bout.

  •   Une indemnisation est en général prévue pour chaque visite effectuée visant à compenser le temps consacré à l’essai.

Inscription au centre de recherche VACCINE RESEARCH INSTITUTE pour postuler aux essais cliniques rémunérés pour des tests de médicaments :

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